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ICH GCP - ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)

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ICH GCP - ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)

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ICH GCP - GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Step 5. Date for coming into effect 23 July 2025. ICH E6(R3) introduces innovative provisions designed to apply across various types and settings of clinical trials, ensuring continued relevance in the face of ongoing technological and methodological advancements. This guideline provides a new language to facilitate innovations in clinical trial design, technology, and operational approaches. It encourages a risk-based and proportionate approach to conducting clinical trials, promoting fit-for-purpose solutions. It fosters transparency through clinical trial registration and result reporting and offers additional guidance to enhance the informed consent process.​

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Mots-clefs

ICH GCP - good clinical practice, GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Step 5, ICH E6(R1), ICH E6(R2), ICH GCP, ICH GCP E6(R2), 23 January 2025, Date for coming into effect 23 July 2025, decentralised, real-world, pragmatic, investigator, sponsor, protocol, investigator's brochure, trial design, safety reporting, informed consent, statistics, ethics committee, clinical study/trial report, clinical trials, innovation, design., ICH GCP

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title ICH harmonised guideline: ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)_main
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I. INTRODUCTION Interne Passing Juice
II. PRINCIPLES OF ICH GCP Interne Passing Juice
III.  ANNEX 1 Interne Passing Juice
1. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC) Interne Passing Juice
2.  INVESTIGATOR  Interne Passing Juice
3. SPONSOR Interne Passing Juice
4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR Interne Passing Juice
Appendix A. INVESTIGATOR’S BROCHURE Interne Passing Juice
Appendix B. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S) Interne Passing Juice
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