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ICH GCP - ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)
Generado el 07 Marzo 2026 10:15 AM
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Título
ICH GCP - ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)
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Descripción
ICH GCP - GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Step 5. Date for coming into effect 23 July 2025. ICH E6(R3) introduces innovative provisions designed to apply across various types and settings of clinical trials, ensuring continued relevance in the face of ongoing technological and methodological advancements. This guideline provides a new language to facilitate innovations in clinical trial design, technology, and operational approaches. It encourages a risk-based and proportionate approach to conducting clinical trials, promoting fit-for-purpose solutions. It fosters transparency through clinical trial registration and result reporting and offers additional guidance to enhance the informed consent process.
Longitud : 717
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Palabras Claves (Keywords)
ICH GCP - good clinical practice, GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Step 5, ICH E6(R1), ICH E6(R2), ICH GCP, ICH GCP E6(R2), 23 January 2025, Date for coming into effect 23 July 2025, decentralised, real-world, pragmatic, investigator, sponsor, protocol, investigator's brochure, trial design, safety reporting, informed consent, statistics, ethics committee, clinical study/trial report, clinical trials, innovation, design., ICH GCP
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Propiedades Meta Og
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| Propiedad | Contenido |
|---|---|
| title | ICH harmonised guideline: ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP)_main |
| type | article |
| url | https://ichgcp.net/ich-harmonised-guideline-ich-e6-r3-guideline-on-good-clinical-practice-gcp-main |
| description | ... |
| site_name | ICHGCP |
| locale | en |
Titulos
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- [H3] I. INTRODUCTION II. PRINCIPLES OF ICH GCP III. ANNEX 1 1. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC) 2. INVESTIGATOR 3. SPONSOR 4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR Appendix A. INVESTIGATOR’S BROCHURE Appendix B. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S) Appendix C. ESSENTIAL RECORDS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL GLOSSARY
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| I. INTRODUCTION | Interna | Pasando Jugo |
| II. PRINCIPLES OF ICH GCP | Interna | Pasando Jugo |
| III. ANNEX 1 | Interna | Pasando Jugo |
| 1. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC) | Interna | Pasando Jugo |
| 2. INVESTIGATOR | Interna | Pasando Jugo |
| 3. SPONSOR | Interna | Pasando Jugo |
| 4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR | Interna | Pasando Jugo |
| Appendix A. INVESTIGATOR’S BROCHURE | Interna | Pasando Jugo |
| Appendix B. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S) | Interna | Pasando Jugo |
| Appendix C. ESSENTIAL RECORDS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL | Interna | Pasando Jugo |
| GLOSSARY | Interna | Pasando Jugo |
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Consistencia de las Palabras Clave
| Palabra Clave (Keyword) | Contenido | Título | Palabras Claves (Keywords) | Descripción | Titulos |
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| clinical | 20 |  |
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| gcp | 14 | |
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Usabilidad
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Dominio : ichgcp.net
Longitud : 10
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